第64屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）于10月12日至15日在沈陽(yáng)國(guó)際展覽中心舉辦。此次盛會(huì)共吸引了國(guó)內(nèi)外2000多個(gè)醫(yī)療設(shè)備公司參展，占用標(biāo)準(zhǔn)展位5000多個(gè)。2010年是我國(guó)“十一五”規(guī)劃的收官之年，同時(shí)又是全面推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革承上啟下的關(guān)鍵一年。逐漸深化的新醫(yī)改和即將出臺(tái)的“十二五”規(guī)劃，無(wú)疑是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)，政策帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)也成為本次大會(huì)多方熱議的話題。
“十二五”規(guī)劃提振市場(chǎng)信心
醫(yī)療影像區(qū)是本次CMEF專業(yè)分區(qū)中最大的一個(gè)展區(qū)，產(chǎn)品涵蓋放射、超聲、核醫(yī)學(xué)以及介入學(xué)科領(lǐng)域，涉及15大類，新華醫(yī)療、邁瑞、東軟、萬(wàn)東、銳珂、魚(yú)躍、GE、西門子、飛利浦、島津等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)悉數(shù)參展。不過(guò)，此次的醫(yī)療信息化等IT展區(qū)明顯小于今年4月的深圳展會(huì)，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為傳統(tǒng)的設(shè)備制造企業(yè)更需要這種集中展示的形式。
記者發(fā)現(xiàn)，此前盛傳將要出臺(tái)的醫(yī)療器械“十二五”規(guī)劃，成為參展商的熱門話題。科技部社會(huì)發(fā)展司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、平臺(tái)搭建以及基地建設(shè)，將是“十二五”期間我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來(lái)我國(guó)將大力調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，扶持和發(fā)展自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?？萍疾恐袊?guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任王宏廣表示，生物產(chǎn)業(yè)正在成為各國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，生物經(jīng)濟(jì)正在成為全球新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)2020年將突破6萬(wàn)億元，當(dāng)前必須加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的速度。
據(jù)消息人士透露，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃中，將特別提出鼓勵(lì)企業(yè)加大與外資合作，實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略。其實(shí)，我國(guó)醫(yī)療企業(yè)開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng)已有成功先例。2008年通過(guò)收購(gòu)美國(guó)企業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的邁瑞國(guó)際醫(yī)療有限公司，目前自主研發(fā)產(chǎn)品已有近40%打入國(guó)際市場(chǎng)。而魚(yú)躍醫(yī)療產(chǎn)品也已獲得日本、歐盟等進(jìn)口地區(qū)的認(rèn)證。該公司董事長(zhǎng)秘書(shū)陳堅(jiān)表示，由于國(guó)際認(rèn)證對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求較高，時(shí)間等相關(guān)成本較高，“搶先獲得國(guó)際認(rèn)證的企業(yè)會(huì)具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在短期內(nèi)難以超越。”
來(lái)自醫(yī)保商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，今年下半年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的出口增速有望延續(xù)上半年的迅猛勢(shì)頭，全年增速將達(dá)到18%～20%?！爸袊?guó)造”的醫(yī)療器械正憑借高性價(jià)比成為越來(lái)越多國(guó)際廠商的選擇目標(biāo)。“發(fā)展海外戰(zhàn)略是陽(yáng)普醫(yī)療堅(jiān)定不移的目標(biāo)?！睆V州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng)鄧冠華告訴記者，以真空采血管為例，我國(guó)一年的人均消費(fèi)量不到1支，而日本的人均消費(fèi)量為4支，美國(guó)是10支。據(jù)悉，美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)中醫(yī)療器械消費(fèi)量占整個(gè)醫(yī)藥消費(fèi)總額的40%～50%，相比之下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在巨大空間。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮認(rèn)為，根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》，未來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展將分為兩個(gè)層面：一方面是技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)。在新醫(yī)改的穩(wěn)步推行下，加大醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)是目前的重點(diǎn)。另一方面是產(chǎn)業(yè)平臺(tái)搭建和基地建設(shè)。關(guān)于這方面，目前亟待改變 “散、亂、差” 的局面，實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展。
高端設(shè)備仍受青睞
由于新醫(yī)改的啟動(dòng)，使得醫(yī)院有了更多的活力，高端設(shè)備已不再是三甲醫(yī)院所獨(dú)有，很多二級(jí)醫(yī)院也紛紛采購(gòu)CT、核磁共振等高端檢驗(yàn)設(shè)備，這讓整個(gè)市場(chǎng)看起來(lái)異?；鸨！拔覀?cè)?jì)劃今年只賣10臺(tái)設(shè)備，沒(méi)想到訂貨量達(dá)到了25臺(tái)，中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)太火爆了！”一家美國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司如此表示。而業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，基于龐大的人口基數(shù)和相對(duì)滯后的設(shè)備水平，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)高端設(shè)備的需求在未來(lái)5年內(nèi)還將穩(wěn)步增長(zhǎng)。
在本次CMEF上，機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)等高科技設(shè)備頻頻亮相。一專家告訴記者，手術(shù)機(jī)器人可以在心臟手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、切除手術(shù)、移植手術(shù)中完全替代人手。機(jī)械臂完全模仿人手腕動(dòng)作，控制力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)人手，并且擁有機(jī)械手穩(wěn)定而不疲勞，在狹窄解剖區(qū)域中比人手更靈活等優(yōu)點(diǎn)，能夠有效縮短患者住院時(shí)間、減少手術(shù)并發(fā)癥和手術(shù)出血。醫(yī)博會(huì)上一款專門為早產(chǎn)嬰兒以及患兒設(shè)計(jì)的新生兒呼吸機(jī)，也引起了與會(huì)者的極大興趣。這種呼吸機(jī)每次送氣都由患兒觸發(fā)，每次呼吸時(shí)機(jī)與人體密切聯(lián)動(dòng)，可以有效降低呼吸做功，縮短撤機(jī)時(shí)間，在保證足夠供氧的同時(shí)，幫助鍛煉呼吸肌，促使早產(chǎn)兒呼吸肌早日成熟。
不過(guò)，也有專家指出，國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品仍然十分缺乏。中科院院士陳亞珠表示，目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍然存在自主創(chuàng)新產(chǎn)品缺乏、過(guò)多依賴進(jìn)口產(chǎn)品、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械落后等問(wèn)題。來(lái)自上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2009年上海醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值約120億元，同比增長(zhǎng)17.4%，但是在醫(yī)療器械一、二、三類產(chǎn)品中，比較高端的三類產(chǎn)品（如可植入體內(nèi)的器械），只占兩成左右。一位參觀展會(huì)的醫(yī)生表示，他所在醫(yī)院使用的人工關(guān)節(jié)等高質(zhì)耗材并非本土產(chǎn)品，“只有棉花紗布等常用國(guó)貨”。專家表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的出口結(jié)構(gòu)中，手術(shù)用巾、按摩器具等仍是傳統(tǒng)項(xiàng)目，大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)還沒(méi)有形成標(biāo)志性產(chǎn)品和核心競(jìng)爭(zhēng)力。
空軍航空醫(yī)學(xué)研究所、航空醫(yī)學(xué)工程研究中心主任、中國(guó)工程院院士俞夢(mèng)孫認(rèn)為，“看病貴”的一個(gè)重要原因就出在醫(yī)療器械上，檢查費(fèi)和治療費(fèi)都很貴?！耙环矫媸轻t(yī)院購(gòu)買這些儀器的價(jià)格高，另一方面是檢查和治療的項(xiàng)目被劃分得過(guò)細(xì)，醫(yī)療過(guò)程越來(lái)越復(fù)雜，名目繁多的檢查和治療累加在一起，費(fèi)用自然就高了”。俞夢(mèng)孫院士指出，中國(guó)的醫(yī)療應(yīng)該從以疾病治療為中心轉(zhuǎn)向以健康維護(hù)為中心，同時(shí)在健康維護(hù)和疾病治療中重視人的整體狀態(tài)調(diào)控和治療，而不是將檢測(cè)和治療分成細(xì)碎的項(xiàng)目，分裂開(kāi)來(lái)進(jìn)行。
其實(shí)，高端器械國(guó)產(chǎn)化可以極大降低醫(yī)療成本。例如，微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司歷經(jīng)10年研發(fā)的心血管支架產(chǎn)品，比起3萬(wàn)多元的進(jìn)口支架，成本降低50%以上。微創(chuàng)的高性價(jià)比產(chǎn)品，令國(guó)外產(chǎn)品也大幅降價(jià)到1萬(wàn)多元，最終獲益的是患者?！巴苿?dòng)醫(yī)療器械行業(yè)自主發(fā)展，還需要具體產(chǎn)業(yè)政策支持。”陳亞珠表示，醫(yī)療器械科技成果至少需要三五年轉(zhuǎn)化期，沒(méi)有一兩千萬(wàn)元投入也無(wú)法產(chǎn)出，這需要相關(guān)部門以政策性資金等方式加以推動(dòng)，幫助具有良好前景的企業(yè)走完全程。
醫(yī)改擴(kuò)容效應(yīng)延伸
在10年前，二甲醫(yī)院都希望建立龐大而完備的自有檢驗(yàn)科，這給醫(yī)院帶來(lái)沉重的設(shè)備和人員成本壓力。今天，越來(lái)越多的地方政府開(kāi)始接受將部分檢驗(yàn)、CT業(yè)務(wù)外包給獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等第三方機(jī)構(gòu)，以節(jié)約醫(yī)療資源、降低醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)從玉隆告訴記者，“我國(guó)體外診斷行業(yè)在2006年總產(chǎn)值為44億元，2008年是60億元，預(yù)計(jì)到2012年將達(dá)到129億元?！睆挠衤≌J(rèn)為，飛速發(fā)展的體外診斷行業(yè)，對(duì)該行業(yè)管理者的市場(chǎng)分析和決策能力、科研人員的素質(zhì)和創(chuàng)新水平提出了更高要求。
“金域的發(fā)展非?？?，市場(chǎng)對(duì)第三方檢驗(yàn)的需求超乎我們的預(yù)計(jì)?！弊鳛橹袊?guó)最早獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，金域檢驗(yàn)于1994年進(jìn)入醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域，現(xiàn)在已經(jīng)在廣州、南京、濟(jì)南、西安、合肥、鄭州、重慶、長(zhǎng)春、昆明、長(zhǎng)沙、貴陽(yáng)和沈陽(yáng)等城市建立了具有一定規(guī)模的綜合性檢測(cè)中心。金域董事長(zhǎng)梁耀明表示，隨著新醫(yī)改的逐步深化，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)正在經(jīng)歷一次深刻的結(jié)構(gòu)變革。
而銳珂醫(yī)療等老牌制造企業(yè)，也在不斷拓展新領(lǐng)域。本屆展會(huì)的主題為“論道，醫(yī)療系統(tǒng)解決方案”。銳珂、GE、東軟等企業(yè)都紛紛推出整體解決方案，涵蓋了設(shè)備、軟件、后續(xù)服務(wù)和信息平臺(tái)。例如，銳珂的DRX“魔幻家族”為放射科醫(yī)生提供了更貼心的解決方案。目前，市場(chǎng)上數(shù)字化放射成像集中在CR和DR兩種模式，但沒(méi)有出現(xiàn)可以兼顧兩者優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，“魔卡”DRX-1則填補(bǔ)了這一空白，適合多種普通放射成像的應(yīng)用，“魔卡”DRX-1在5秒鐘內(nèi)能把傳統(tǒng)射線或計(jì)算機(jī)輔助射線成像系統(tǒng)轉(zhuǎn)換成DR。同時(shí)，緊湊型影像設(shè)備正逐漸形成氣候，多家公司發(fā)布了緊湊型的X光機(jī)、CT或其他設(shè)備。此外，由于中國(guó)女性乳腺癌患者增速比較快，包括西門子等公司推出了整套“女性關(guān)愛(ài)”解決方案。
衛(wèi)生部科教司司長(zhǎng)何維指出，中國(guó)人的健康面臨著諸多挑戰(zhàn)，在一個(gè)龐大人口數(shù)量基礎(chǔ)上，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)醫(yī)療保障起著重要的支撐作用，要降低百姓看病的成本必須發(fā)展中國(guó)自己研發(fā)的高新技術(shù)醫(yī)療器械。計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、微電子技術(shù)、精密加工技術(shù)和新材料技術(shù)的快速發(fā)展，也促使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)革新與產(chǎn)品更新?lián)Q代的速度加快，中國(guó)必須跟上這樣快速的腳步。隨著技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)迅速崛起，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破。同時(shí)在各國(guó)降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的大背景下，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口將面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)療器械行業(yè)涉及多學(xué)科交叉技術(shù)，行業(yè)呈現(xiàn)出多、小、散、跨度大的特點(diǎn)，行業(yè)集中度提升和行業(yè)整合是大勢(shì)所趨，假以時(shí)日，具備優(yōu)秀基因的中國(guó)本土企業(yè)將脫穎而出。
華創(chuàng)證券楊曉昊認(rèn)為，過(guò)去10年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速始終快于藥品市場(chǎng)，即便如此，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前仍處于“初生”階段。目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的42%相比，存在消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的巨大發(fā)展空間，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速仍將繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速。中短期看，在新醫(yī)改政策下，國(guó)家加大對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”將促進(jìn)中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的迅速增長(zhǎng)。而消費(fèi)升級(jí)、人口老齡化、技術(shù)革命是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)生性動(dòng)力。
據(jù)消息人士稱，國(guó)家已將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)納入新興戰(zhàn)略型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)要為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變提供支撐。目前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品技術(shù)落后、創(chuàng)新鏈條脫節(jié)和研發(fā)能力薄弱等問(wèn)題?？萍疾空龂@《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006年～2020年)》，積極開(kāi)展國(guó)家“十二五”科技規(guī)劃研究制定工作。同時(shí)，依托中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，加緊推進(jìn)農(nóng)村社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普及型醫(yī)療器械、大中型醫(yī)院中高端醫(yī)療器械、家庭及體檢康復(fù)類器械、公共衛(wèi)生和應(yīng)急救援設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)。
據(jù)悉，今后一段時(shí)間，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路將以提高企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力為核心，調(diào)整產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，扶持和發(fā)展民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；以醫(yī)療衛(wèi)生體制改革為契機(jī)，以滿足臨床需求為導(dǎo)向，發(fā)展適合中國(guó)國(guó)情的醫(yī)療器械產(chǎn)品；以大中型醫(yī)療器械產(chǎn)品和適宜產(chǎn)品的綜合開(kāi)發(fā)為重點(diǎn)，帶動(dòng)相關(guān)學(xué)科整合與技術(shù)集成；以重大產(chǎn)品為目標(biāo)，通過(guò)關(guān)鍵部件和核心技術(shù)的突破，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備整機(jī)和系統(tǒng)的全面升級(jí)。
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CMEF搭建器械創(chuàng)新平臺(tái)
中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF），始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，在經(jīng)歷了30年的不斷創(chuàng)新、自我完善，已成為亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會(huì)。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)、外包服務(wù)等上萬(wàn)種產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。近些年，每一屆都有來(lái)自20多個(gè)國(guó)家的2000余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過(guò)全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的120000人次的政府機(jī)構(gòu)采購(gòu)、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEF交易、交流；隨著展覽會(huì)更加專業(yè)化的縱深發(fā)展，先后創(chuàng)立了CMEF Imaging、CMEF IVD、CMEF IT以及ICMD一系列的醫(yī)療領(lǐng)域子品牌，CMEF已成為醫(yī)療行業(yè)內(nèi)最大的專業(yè)醫(yī)療采購(gòu)貿(mào)易平臺(tái)、最佳的企業(yè)形象發(fā)布地以及專業(yè)信息集散地和學(xué)術(shù)、技術(shù)交流平臺(tái)。
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